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佰美基因血液代用品项目入选“国家重点研发计划

来源:http://www.sznbo.com 责任编辑:环亚娱乐ag88登录 更新日期:2018-09-03 07:05 字体:
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  8月24日,中国生物技术发展中心发布《关于国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复代替”、“生物安全关键技术研发”重点专项2018年度项目安排公示的通知》。此通知已于8月30日完成公示。

  安排显示拟向84个项目发放中央财政经费92,855万元。作为其中19家医械企业之一的陕西佰美基因股份有限公司人红细胞代用品-戊二醛聚合猪血红蛋白中试工艺优化及功能评价项目获国家财政拨款1158万元。

  血液是人体的重要组成,可以运输氧气、二氧化碳和营养物质及代谢产物,也可以调节组织水分、酸碱度、渗透压和温度等功能。医学实践表明,对于急性大量失血的患者,如在受伤早期几小时内得到有效血液补充,救治率可达90%以上。

  目前我国临床输血现状存在以下几个问题:血源紧张、献血率低--主要是民众献血积极性不高,储备期短-血液保存期只有42天,并且存在血液配型-输血有血型限制、交叉感染-存在艾滋、乙肝等致病菌感染等困扰。而人血代用品则在急救、重大灾害/事故中表现不俗,不仅可以量产,保存期长达一年,而且输血时不受血型限制,没有感染隐患,因此,人血代用品市场需求巨大。

  何为人红细胞代用品呢?人红细胞代用品-戊二醛聚合猪血蛋白又称“人血液代用品”,该制品属于Ⅰ类生物新药,具有携氧、释氧和扩容的功效,可替代红细胞的功能,当前我国尚无同类产品上市,该项目的研究也是我国科学研究方面的一个重大创新。

  血液代用品项目最早是2003年由陈超教授发起的,此次获得资助的“国家重点研发计划”以陕西佰美基因股份有限公司作为牵头,联合单位有西北大学/国家微检测系统工程技术研究中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、中国人民解放军第四军医大学、四川大学华西医院。该项目研究目标:开发人红细胞代用品,在前期研究的基础上,本项目完成包括工艺放大研究、灵长类动物的安全性、有效性和药代动力学研究;申报临床研究,开展I期临床试验。

  该项目产品的研究大大减少了血库的压力和由于血量供给不足而导致的悲剧,能够有效缓解血液缺口问题。当前国际输血安全情势不容乐观,输血过程容易加大感染病毒的风险,但是人红细胞代用品具有无病原微生物污染的特点,可以有效降低感染的风险。综合而言,该项目产品与人红细胞相比具有以下独特优势:

  血液是生命与健康之源,是现代医学治疗疾病、拯救生命不可或缺、不可替代的有效手段。人红细胞代用品开发成功对于缓解“血荒”的频繁出现。除了对医疗救助、血库救急有所帮助外,Ballard公司研制新式燃料电池体系ag环亚娱人红细胞代用品也可以成为重要的军需物资,由于战争时,高达50%以上的死亡都是由于失血性休克得不到及时输血而导致的,人红细胞代用品由于可在常温下储存一年以上,因此人红细胞代用品将可以作为战略储备品,其有助于挽救大量伤员的生命。